Ursofalk Caps 100 X 250mg

• Oplossen van cholesterolgalstenen
• Symptomatische behandeling van primaire biliaire cirros

Welke stoffen zitten er in Ursofalk?

De werkzame stof in Ursofalk is ursodeoxycholzuur.

Elke harde capsule bevat 250 mg ursodeoxycholzuur.

De andere stoffen in Ursofalk zijn:

• inhoud van de harde capsule: maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide,

  magnesiumstearaat.

• de harde capsule zelf: gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), gezuiverd

  water.

Bij gebruik van Ursofalk is een verandering van de effecten van de volgende werkzame stoffen mogelijk:

• ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem remt). Als u behandeld wordt met ciclosporine, moet uw arts de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed controleren. Uw arts zal de dosis zo nodig aanpassen.

• rosuvastatine (een geneesmiddel tegen een hoog cholesterolgehalte in het bloed). Als u Ursofalk gebruikt om galstenen op te lossen, vertel het uw arts dan als u ook oestrogeenhoudende medicijnen (zoals 'de pil' of hormonale substitutietherapie) gebruikt of bepaalde geneesmiddelen om uw cholesterolgehalte te verlagen, zoals clofibraat. Deze middelen kunnen de vorming van galstenen bevorderen en de effecten van ursodeoxycholzuur tegengaan bij het oplossen van galstenen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• zachte, losse stoelgang of diarree.

Zeer zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• tijdens de behandeling van primaire biliaire cholangitis: ernstige pijn rechts in de bovenbuik, ernstige verergering (decompensatie) van levercirrose, die gedeeltelijk verdwijnt als de behandeling wordt stopgezet

• opname van calcium in reeds bestaande galstenen. Dit veroorzaakt geen extra symptomen, maar is te zien in tests.

• netelroos (urticaria)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• jeuk

• misselijkheid, braken.

Ursofalk mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
- Acute ontstekingen aan de galblaas of de galwegen.
- Occlusie van de galwegen (occlusie van de ductus choledochus of een ductus cysticus).
- Veelvuldige galkolieken.
- Röntgenondoorschijnende galstenen.
- Verminderde contractiliteit van de galblaas.
- Overgevoeligheid voor galzuren of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
- Ontsteking van de dunne of van de dikke darm.
- Hepatische en intestinale aantasting met inwerking op de enterohepatische galzuurcirculatie: resectie en ileostomie, lokale ileïtis, extra- en intrahepatische cholestase, ernstige acute of chronische hepatische aandoening.
- Ernstige stoornissen van de nierfunctie.
Pediatrische patiënten
- Gefaalde porto-enterostomie of zonder herstel van een goede galstroom bij kinderen met galgangatresie.

Oplossen cholesterolgalstenen

• Gebruikelijke posologie: 8 tot 10 mg per kg /da
• De avonddosis is de belangrijkste: neem bv. 1 capsule 's morgens en 2 capsules 's avond

Behandeling primaire billiaire cirrose

• 12 tot 16 mg per kg /dag. Raadpleeg de SKP voor meer informati
• Gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling moet men de inname van de capsules verspreiden over de dag. Bij verbetering van de hepatische waarden kan de dagdosis in 1 keer 's avonds ingenomen worden

Toedieningswijze

• De harde capsule in haar geheel met een glas water tijdens de maaltijden inslikken