Tiapridal Comp 20 X 100mg

Tiapridal® is een geneesmiddel op basis van tiapride, de werkzame stof. Het behoort tot de zogenaamde benzamide-antipsychotica (middelen tegen ernstige geestesziektes).

Tiapridal® kan gebruikt worden bij:

• Toestanden van opwinding, verwardheid en agressiviteit bij alcoholverslaafden, zoals delirium en predelirium.
• De symptomatische behandeling van ernstige, herhaalde, onvrijwillige, abnormale bewegingen.

• Toestanden van agitatie en agressiviteit bij alcoholische patiënten (alcoholisch predelirium en delirium)
• Symptomatische behandeling van abnormale bewegingen van het type chorea (onwillekeurige rukkende bewegingen) of choreo-athetose (rukkende onwillekeurige bewegingen en buig- en strekbewegingen van de extremiteiten)

Tiapride behoort tot de gesubstitueerde benzamiden en verschilt van de andere neuroleptica door zijn preferentieel dopaminerg antagonisme ter hoogte van de DA2-receptoren (een subgroep van de DA-receptoren), door zijn verminderd cataleptigeen vermogen en door het gering inhiberend effect op de motoriek.

Tiapride antagoniseert het emetiserend effect van apomorfine en ergotalkaloïden bij honden.

Na intramusculaire injectie van een dosis van 200 mg tiapride wordt na 30 minuten een plasmapiek van 2,5 μg/ml bereikt.

Tiapride is vrijwel inactief op het autonoom zenuwstelsel en het cardiovasculair systeem. Het vertoont geen antihistaminerge, parasympatholytische of sympatholytische eigenschappen.

Tiapridi hydrochlorid. 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) per tablet.Hulpstoffen:

• Mannitol
• Microkristalline cellulose
• Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide
• Magnesiumstearaat

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Meest ernstige bijwerkingen - Hartritmestoornissen, zoals verlenging van het QT-interval en Torsades de Pointes. Te snelle hartslag, die kan leiden tot een hartstilstand of plotse dood. Zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tiapridal?" onder rubriek 2. - Zoals bij alle antipsychotica, kan het Maligne Neurolepticasyndroom optreden. Dit syndroom leidt tot ongewone en herhaalde gebaren, woorden en houdingen evenals tot spierstijfheid en koorts. Dit is een complicatie met een potentieel fatale afloop. Zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tiapridal?" onder rubriek 2. - Bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.

Van hoger genoemde bijwerkingen kan de frequentie van voorkomen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Overige bijwerkingen Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)  Duizeligheid, hoofdpijn.  Slaperigheid, slapeloosheid, inslapen  Verschijnselen van de ziekte van Parkinson zoals bevingen, verhoogde spanning in de spieren (hypertonie), abnormaal verlaagde bewegingsdrang (hypokinesie) en toegenomen speekselproductie. Deze symptomen zijn meestal omkeerbaar als u een middel tegen de ziekte van Parkinson inneemt.  Opwinding, onverschilligheid  Hyperprolactinemie (overmatige productie van het hormoon prolactine). Dit kan in sommige gevallen leiden tot eventueel uitblijven van de menstruatie, melksecretie door de borsten, abnormale vergroting van de borsten, pijn in de borsten, impotentie.  Zich zwak voelen en/of vermoeidheid.

Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten)  Vroegtijdige bewegingsproblemen (scheve nek, krampen, abnormale bewegingen van de ogen, interne contractie van de kaken). Deze symptomen zijn meestal omkeerbaar als u een middel tegen de ziekte van Parkinson inneemt.  Eventueel uitblijven van de menstruatie, melksecretie door de borsten, abnormale vergroting van de borsten, pijn in de borsten, impotentie.  Gewichtstoename.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 10000 patiënten)  Plotselinge bewegingsstoornis (acute dyskinesie). Deze stoornis verdwijnt meestal als u een middel tegen de ziekte van Parkinson inneemt.

Bijwerkingen waarvan de frequentie van voorkomen niet bekend is  Leukopenie, neutropenie en agranulocytose(zie rubriek 2)

 Laattijdige bewegingsstoornis (tardieve dyskinesie). Dit wordt gekenmerkt door ritmische, onwillekeurige bewegingen, voornamelijk van de tong en/of het gelaat). Deze bijwerking kan optreden als u Tiapridal langer dan 3 maanden na elkaar gebruikt. Het innemen van een middel tegen de ziekte van Parkinson heeft geen effect en kan de verschijnselen zelfs verergeren.

 Bewustzijnsverlies

 Convulsie

 Verwardheid, hallucinatie

 De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die TIAPRIDAL hebben gebruikt tijdens het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap): bevingen, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, opgewondenheid, ademhalingsproblemen en problemen met de voeding. Als uw baby één van deze symptomen ontwikkelt, kan u contact moeten opnemen met uw arts.

 Verhoogde creatinefosfokinase in het bloed

 Minder natrium in het bloed

 Een ziekte genaamd "syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon" (SIADH)

 Verlaagde bloeddruk, vooral bij plotseling opstaan uit een zittende of liggende positie (u kunt dan duizelig worden).

 Aspiratiepneumonie veroorzaakt door voedsel of braaksel in de longen

 Ademhalingsdepressie meestal in combinatie met een ander depressivum

 Constipatie

 Darmobstructie

 Verhoogde leverenzymen

 Huiduitslag

 Spierzwakte en/of spierpijn

 Verhoogde creatinefosfokinase in het bloed

 Minder natrium in het bloed

 Vallen

- Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel.
- Ziekte van Parkinson.
- Gekend of vermoed feochromocytoom (gevaar voor ernstige hypertensieve accidenten).
- Prolactine-afhankelijke tumoren bijvoorbeeld hypofysair prolactinoom en borstkanker.
- Associatie met levodopa of andere dopamine agonisten .

Volwassenen

• Startdosis: 400 - 800 mg IV of IM /24 u, verdeeld over verschillende injecties om de 4 - 6 u
• Vervolgens 300 - 600 mg /dag, verdeeld over 3 innames /dag tot tot het verdwijnen van de symptomen
• 300 - 600 mg /dag per os

Kinderen > 7 j

• 3 - 6 mg/kg/dag met een maximum van 300 mg/dag