Sirdalud Comp 100 X 4mg

Symptomatische behandeling van :

• chronische spasticiteit van spinale en centrale oorsprong
• spasmen van de skeletmusculatuur bij multiple sclerose
• musculaire spasmen van cerebrale oorsprong zoals infantiele cerebrale paralysis
• spasticiteit na cerebro-vasculaire accidenten of in aanwezigheid van een neoplastische of degeneratieve hersenaandoening

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is tizanidine (4 mg) als hydrochloride.

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit geneesmiddel zijn: siliciumdioxide, stearinezuur, microkristallijne cellulose, lactose.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Sirdalud nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is in het bijzonder belangrijk dat uw arts ervan op de hoogte is als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• middelen tegen hoge bloeddruk, inclusief diuretica (geneesmiddelen die de vorming van urine stimuleren);
• slaapmiddelen of sterke pijnstillers, omdat het dempende effect van deze middelen door Sirdalud kan toenemen;
• antiaritmica (voor behandeling van een onregelmatige hartslag) en andere geneesmiddelen die een ongewenst effect (zogeheten 'verlenging van het QT-interval') op de hartfunctie hebben;
• cimetidine (voor behandeling van maag- en dunnedarmzweren);
• fluorochinolonen en rifampicine (voor behandeling van infecties);
• rofecoxib (voor vermindering van pijn en ontsteking);
• orale voorbehoedmiddelen ('de pil');
• ticlopidine (voor vermindering van het risico op een beroerte).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Alleen in uitzonderlijke gevallen moet de behandeling met Sirdalud vanwege de volgende bijwerkingen worden stopgezet: sufheid, moeheid, duizeligheid, droge mond, misselijkheid, maag-darmstoornissen. Bij een droge mond kunnen complicaties worden voorkomen door eenvoudige hygiënische maatregelen of aanvullende dieetmaatregelen te nemen of door suikervrije kauwgom te gebruiken. Spierzwakte, slapeloosheid, verlaging van de bloeddruk, een trage hartslag en hallucinaties zijn ook waargenomen. In zeer zeldzame gevallen is hepatitis vastgesteld. Neem contact op met uw arts bij misselijkheid, gewichtsverlies of moeheid met een onduidelijke oorzaak.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)

 Lage bloeddruk

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Hepatitis, leverfalen, hallucinaties, verwarde toestand, ernstige allergische reacties waaronder moeite met ademhalen, anafylactische shock (anafylaxie) en zwelling van voornamelijk het gezicht en de keel (angio-oedeem).

Als u een van de bovenstaande bijwerkingen heeft, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts.

Sommige bijwerkingen komen zeer vaak voor

Deze bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden.

 Futloosheid, moeheid, duizeligheid, maagklachten, droge mond, spierzwakte.

Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, vertel dat dan aan uw arts.

Sommige bijwerkingen komen vaak voor

Deze bijwerkingen kunnen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten optreden.

 Daling van de bloeddruk, tijdelijke verhoging van transaminases in het serum, slapeloosheid, slaapstoornissen, misselijkheid

Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, vertel dat dan aan uw arts.

Sommige bijwerkingen komen soms voor

Deze bijwerkingen kunnen bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten optreden.

 Langzame hartslag

Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, vertel dat dan aan uw arts.

Andere gemelde bijwerkingen

Frequentie niet bekend

 Geen energie

 Buikpijn, braken, jeuk, onduidelijke spraak, allergische reacties.

 Ontstekingen van de huid met huiduitslag (dermatitis), rood worden van de huid (erytheem), jeuk (pruritus) en netelroos (urticaria).

 Flauwvallen (syncope), wazig zien, onthoudingssyndroom

Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, vertel dat dan aan uw arts.

Bekende overgevoeligheid voor tizanidine of een van de andere stoffen van het geneesmiddel.
Ernstige leverdisfunctie.
Gelijktijdig gebruik van tizanidine en fluvoxamine is gecontra-indiceerd over interacties).

Volwassenen

• Startdosis: 2 mg driemaal daags
• Max. initiële dagdosis: 6 mg, verdeeld over 3 innamen.
• De dagdosis kan stapsgewijs om de 3 dagen tot één week worden verhoogd met 2 tot 4 mg.
• Onderhoudsdosis: 12 - 24 mg verdeeld over 3 tot 4 innamen
• Aanbevolen maximale dagdosis: 36 mg

Toedieningswijze

• De tabletten innemen met een beetje drank