Dipiperon Comp 60x40mg

• Karakter- en gedragsstoornissen, vooral bij kinderen, bejaarden, alcoholici, epileptici en zwakzinnige patiënten, vooral wanneer agressiviteit en negativisme op de voorgrond staan
• Sedatief neurolepticum bij schizofreniforme psychosen, al dan niet in combinatie met meer incisieve neuroleptica
• Stoornissen van het slaap-waakritme bij psychotici

Tabletten : - De werkzame stof in dit middel is pipamperonehydrochloride 48 mg (= 40 mg pipamperone) per tablet. - De andere hulpstoffen in dit middel zijn lactose en sucrose (ziek rubriek 2), zetmeel, talk, magnesiumstearaat Druppels : - De werkzame stof in dit middel is pipamperonehydrochloride 48 mg (= 40 mg pipamperone) per mL druppelvloeistof (1 mL = 20 druppels))

• De andere hulpstoffen in dit middel zijn synthetisch zwartebessenaroma, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, gezuiverd water

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Dipiperon kan de werking van andere geneesmiddelen versterken of verminderen.

Dat geldt bijvoorbeeld voor: slaap- en kalmeringsmiddelen, sommige sterke pijnstillers, sommige geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson, vallende ziekte (epilepsie), allergie of een hoge bloeddruk.

Soms wordt Dipiperon samen met geneesmiddelen tegen inzinkingen of buien van neerslachtigheid (antidepressiva) toegediend, omdat het effect van die middelen daardoor gunstig wordt beïnvloed.

Neemt u naast Dipiperon nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Hij/zij zal u zeggen welke geneesmiddelen u niet mag innemen of welke andere maatregelen nodig zijn (b.v. de dosis aanpassen). Zolang u Dipiperon gebruikt, mag u geen behandeling met een ander geneesmiddel starten zonder uw arts of apotheker eerst op de hoogte te brengen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

• Als hoge koorts, polsversnelling, zweten, bewegingsonmacht, spierstijfheid, versnelde ademhaling, verminderd bewustzijn optreden, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

• Bij het begin van de behandeling (meestal binnen de 4 tot 7 dagen) kunnen zich bewegingsstoornissen, zoals spierstijfheid, moeilijkheden bij het gaan, beven, ongecontroleerde bewegingen en onvermogen om stil te blijven zitten, voordoen. Uw arts zal de dosering verlagen of een middel toedienen dat die bewegingsstoornissen doet verdwijnen.

• Bij het begin van de behandeling kan bij sommige personen de bloeddruk tijdelijk dalen. Soms geeft dat aanleiding tot een kortstondige duizeligheid, die overgaat als men gaat neerzitten.

• Bij langdurig gebruik kunnen er zenuwtrekkingen voorkomen ter hoogte van de tong, het gezicht, de mond en de kaken. Indien u daarvan last heeft, dient u uw arts te verwittigen.

• Soms kunnen zwelling van de borstklier, afscheiding van melk of menstruatiestoornissen optreden.

• Ook hoofdpijn, zwaarmoedigheid, slapeloosheid, misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, lichte bloeddrukdaling, polsversnelling of veranderingen in de samenstelling van het bloed kunnen in zeldzame gevallen voorkomen.

• Af en toe kunnen moeilijkheden bij het urineren, wazig zien, gezwollen enkels of opmerkelijke veranderingen van de lichaamstemperatuur voorkomen.

• Leverstoornissen, ernstige huidaandoeningen of hartproblemen kunnen zich voordoen, doch zijn ze zeer uitzonderlijk. In deze gevallen dient u uw arts te raadplegen.

• Overgevoeligheid voor Dipiperon is zeldzaam. Het kan worden herkend door b.v. huiduitslag, jeuk, kortademigheid of een gezwollen gezicht. In dat geval moet u uw arts raadplegen.

• Sommige personen kunnen zich slaperig voelen na het innemen van Dipiperon.

• Bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des medicijnen de de Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor pipamperone of één van de hulpstoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• als u lijdt aan de ziekte van Parkinson

• als u zich abnormaal suf voelt ten gevolge van een ziekte of het gebruik van geneesmiddelen of alcohol

Ook personen die lijden aan ernstige zwaarmoedigheid, mogen Dipiperon niet alleen gebruiken. Raadpleeg in geval van twijfel uw arts.

Volwassenen en kinderen > 14 j

• 1 tablet 's morgens en 2 tabletten 's avonds
• De dosis kan verdubbeld of verdrievoudigd worden
• Maximale dagdosis: 360 mg
• 1/2 tablet 's morgens en 1 tablet 's avonds
• De dosis kan verdubbeld of verdrievoudigd worden
• Maximale dagdosis: 360 mg

Kinderen > 14 j

• Startdosis: 1 mg/kg/dag
• Vervolgens, indien nodig, toename van 1 mg/kg/dag
• Standaarddosis: 2 tot 6 mg/kg/dag, verdeeld over 3 toedieningen

Toedieningswijze

• Indien slaperigheid optreedt, kan de dagdosis 's avonds worden toegediend bv. 1 inname bij het avondeten en 1 inname voor het slapengaan