Amlodipine Valsar.hydrochloro.krka 5/160/12,5mg 98

Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen van wie de bloeddruk al onder controle is terwijl ze amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine, valsartan en hydrochlorothiazide.

5 mg/160 mg/12,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

5 mg/160 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

10 mg/160 mg/12,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

10 mg/160 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

10 mg/320 mg/25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, povidon K25, natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, mannitol, watervrij colloïdaal silica, magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en poly(vinyl alcohol), macrogol 3350,

• geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen (bètablokkers, diazoxide);

• geneesmiddelen die "torsades de pointes" (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken zoals antiaritmica (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige antipsychotica;

• geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica;

• geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, amfotericine of penicilline G;

• geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals adrenaline of noradrenaline;

• geneesmiddelen gebruikt voor HIV/AIDS (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir);

• geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol);

• geneesmiddelen die gebruikt worden bij zweren en ontstekingen van de slokdarm (carbenoxolon);

• geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn of ontsteking te verlichten, met name nietsteroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers (Cox-2-remmers);

• spierrelaxantia (geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens operaties om de spieren te ontspannen);

• nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die "vasodilatoren" (vaatverwijders) worden genoemd;

• andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, inclusief methyldopa;

• rifampicine (gebruikt onder andere voor de behandeling van tuberculose) erytromycine, claritromycine (antibiotica);

• Sint-Janskruid;

• dantroleen (een infuus voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur);

• vitamine D en calciumzouten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel niet worden uitgesloten. De bijwerkingen die zijn gemeld voor Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka of een van de drie werkzame stoffen (amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide) worden hieronder vermeld en kunnen optreden bij het gebruik van Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen na het innemen van dit geneesmiddel:

Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen): - duizeligheid - lage bloeddruk (zich flauw voelen, licht gevoel in het hoofd, plotseling verlies van bewustzijn)

Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): - sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)

Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): - spontane bloeding - onregelmatige hartslag - leveraandoening

Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen): - plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen - opgezwollen oogleden, gelaat, lippen - opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling - ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (stevens-johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties - hartaanval - ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt - zwakheid, uitputting, koorts en herhaalde infecties - stijfheid

Andere bijwerkingen kunnen zijn: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen): - laag kaliumgehalte in het bloed - toename van het aantal lipiden in het bloed

Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen): - slaperigheid - hartkloppingen (het merkbaar worden van uw hartslag) - blozen - zwelling van de enkels (oedeem) - buikpijn - buikklachten na een maaltijd - vermoeidheid - hoofdpijn - vaak plassen - verhoogd urinezuurgehalte in het bloed - verlaagd magnesiumgehalte in het bloed - verlaagd natriumgehalte in het bloed - duizeligheid, flauwvallen bij het opstaan - verminderde eetlust - misselijkheid en overgeven - jeukende uitslag en andere vormen van uitslag - geen erectie kunnen krijgen of houden

Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): - snelle hartslag - draaierig gevoel - problemen met zien - maagklachten - pijn op de borst - verhoogd ureumstikstof-, creatinine- en urinezuur gehalte in het bloed - hoog calcium-, vet- of natriumgehalte in het bloed - verlaagd kaliumgehalte in het bloed - slechte adem - diarree - droge mond - gewichtstoename - verlies van eetlust - verandering van smaak - rugpijn - gewrichtszwelling - spierkrampen/-zwakte/-pijn - pijn in armen of benen - niet op een normale manier kunnen staan of lopen - zwakte - coördinatieproblemen - duizeligheid bij het opstaan of na inspanning - gebrek aan energie - slaapstoornissen - tinteling of gevoelloosheid - neuropathie - plotselinge, voorbijgaand bewustzijnsverlies - lage bloeddruk bij het opstaan - hoest - kortademigheid - keelirritatie - overmatig zweten - jeuk - zwelling, roodheid en pijn langs een bloedvat - roodheid van de huid - trillen

• U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap – zie Zwangerschap rubriek).

• U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker, valsartan, hydrochlorothiazide, voor van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen voor de behandeling van luchtweg- of urineweginfecties), of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u denkt dat u allergisch bent, neem Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka niet in en raadpleeg uw arts.

• U heeft leverproblemen, beschadiging van de kleine galkanalen in de lever (biliaire cirrose) wat aanleiding geeft tot opstapeling van gal in de lever (cholestase).

• U heeft ernstige nierproblemen of u bent dialysepatiënt.

• U kunt niet plassen (anurie).

• Het kalium- of natriumgehalte in uw bloed is te laag ondanks behandeling om het kalium- of natriumgehalte in uw bloed te verhogen.

• Het calciumgehalte in uw bloed is te hoog ondanks behandeling om het calciumgehalte in uw bloed te verlagen.

• U heeft jicht (urinezuurkristallen in de gewrichten).

• U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).

• U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).

• U lijdt aan hartfalen na een hartaanval.

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.

De geadviseerde dosering van Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka is één tablet per dag.

• Het wordt aangeraden om de tablet iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur's morgens.

• Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.

• U kunt Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka met of zonder voedsel innemen. Neem Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.

Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.

Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u per ongeluk te veel Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka tabletten heeft ingenomen, neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Overtollig vocht kan zich ophopen in uw longen (longoedeem), wat kortademigheid kan veroorzaken die tot 24-48 uur na inname kan optreden.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen. Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten tablet in te halen.